中藥產業(yè)迎來溯源時代，這品類更有優(yōu)勢勝出
來源：賽柏藍
近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《中藥飲片質量集中整治工作方案》，宣布即將開展為期一年的中藥飲片全國大整治。
整治范圍包括查源頭，嚴查不合格中藥飲片。重點抽檢中藥飲片摻雜使假、染色增重、霉爛變質、硫熏、農藥殘留等項目。
▍國家高度關注中藥飲片
事實上，自今年3月國家藥監(jiān)局成立，焦紅上任局長后，對中藥的監(jiān)管已開始重點關注。
在4月26日，國家藥監(jiān)局局長焦紅主持召開“中藥飲片監(jiān)管工作座談會”上，與會專家提出了中藥飲片的諸多問題。焦紅指出，中藥飲片監(jiān)管必然涉及上下游產業(yè)，需要各方協(xié)同努力，形成共推機制，通過加強中藥飲片的管理，促進中藥全產業(yè)鏈管理模式的建立和加強。
醞釀了4個月，中藥飲片全國大整治終于來了。這也進一步反映出，目前國家對于提高中藥飲片質量的迫切希望。
▍新型中藥飲片質量上占優(yōu)勢
中藥飲片可以有多種形態(tài)，一種中藥飲片也會有多種形式存在，例如三七，市面上有塊狀的，也有粉末狀的。無論哪種存在形式，最終的落腳點仍然是藥效和穩(wěn)定性。
眾所周知，傳統(tǒng)中藥飲片用藥標準難統(tǒng)一，質量難控制，相比之下，以中藥破壁飲片為代表的新型中藥飲片，對于質量的把控上更占有優(yōu)勢。
據(jù)了解，早在2003年，中智藥業(yè)就啟動中藥破壁飲片相關攻關課題，通過運用中藥超微粉碎技術打破中藥材的細胞壁制成破壁粉，然后再用無添加賦形技術制成顆粒，服用方式類似茶飲，直接用水沖泡。
通過破壁技術，改變傳統(tǒng)飲片的物理結構與外觀形狀，形成破壁粉體，可實現(xiàn)中藥飲片物質基礎的高度勻化，提高產品均勻性和可控性，增加成分的溶出速度和溶出量；通過成型技術，可解決破壁粉體流動性差、易吸潮結塊、易氧化變質等問題，提高產品穩(wěn)定性。
中藥破壁飲片在穩(wěn)定性、安全性、可控性上有著一定優(yōu)勢，且中藥破壁飲片是全成分保留，對原材料質量有著非常高的要求。因此，中藥破壁飲片的質量標準更高，在質量把控上具有更明顯的優(yōu)勢。
▍溯源為中藥飲片質量加碼
8月24日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關于藥品信息化追溯體系建設的指導意見（征求意見稿）》，旨在規(guī)范和推進藥品追溯體系的建立，并要求2022年底基本完成藥品信息化追溯體系全覆蓋。
藥品追溯體系建設已經來了，而對于中藥飲片來說，其實也不遠了。
近日，河南、廣西、江西等多省相繼發(fā)布的有關中藥飲片文件中，幾乎都提到了要進一步加強中藥飲片溯源管理的內容。
早在2015年4月出臺的《中藥材保護和發(fā)展規(guī)劃（2015～2020年）》，就把建立覆蓋主要中藥材品種的全過程追溯體系視為構建質量保障體系的重要任務。
文件要求建立中藥材從種植養(yǎng)殖、加工、收購、儲存、運輸、銷售到使用全過程的追溯體系，實現(xiàn)來源可查、去向可追、責任可究，推動生產企業(yè)使用源頭明確的中藥材原料。
大家都知道，企業(yè)自建中藥溯源系統(tǒng)，成本并不亞于建立GAP、GMP體系。我們也能看到，近年來，除了相關政策的出臺，眾多藥企在中藥溯源的道路上，也不斷創(chuàng)新和發(fā)展。
早在2000年左右，中智藥業(yè)就開始建設中藥材種植基地。目前，公司在全國各地已建立了杭白菊、羅漢果、丹參、西洋參、黃芪、黨參等近30個道地藥材生態(tài)溯源基地。
同時，中智藥業(yè)致力于打造中藥溯源體系，利用植物DNA分子鑒定技術，為中藥材提供身份識別。其產品“草晶華破壁草本”每一個都有唯一的二維碼，掃描二維碼，就能掌握道地藥材種類、數(shù)量、種植面積、有效成分含量及安全性控制指標等信息。
通過中藥材生態(tài)溯源基地建設，建立“從生態(tài)種植基地到消費者”的全產業(yè)鏈質量溯源體系，從全產業(yè)鏈控制“草晶華破壁草本”的質量。
中智藥業(yè)在國家中醫(yī)藥管理局指導下，已建起國家唯一一個中藥破壁飲片技術與應用重點研究室，打造中藥全產業(yè)鏈的生態(tài)溯源體系，開創(chuàng)了遠高于藥典的標準、嚴格管控產品質量的破壁飲片。
我們也可以預見，隨著國家對中藥飲片的重點整治，以及市場競爭的日趨激烈，未來，擁有中藥溯源體系的企業(yè)，將更有機會成為行業(yè)的佼佼者。而質量把控更強的新型中藥飲片，也將抓住機遇，迎來市場的大爆發(fā)。
